Российский разработчик и производитель медицинских изделий- самоклеящихся материалов, для послеоперационного использования, адгезивных материалов. В портфеле компании есть изделия, не имеющие аналогов в РФ. Производство основано в 1992 году.
Обязанности:
Подготовка комплекта документов для регистрации/перерегистрации и внесений изменений в регистрационные досье мед.изделий по стандартам РФ и СНГ
Подготовка пакета документов для продления сроков действия в товарных знаках, патентах
Контрольналичия и актуальности регистрационных удостоверений, сертификатов, свидетельств и пр.
Скрининг аккредитованных испытательных лабораторий, проведение переговоров
Организация технических испытаний и токсикологических исследований производимой продукции
Участие в разработке нормативно-технической документации, макетов упаковки на медицинские изделия
Требования:
Высшее образование
Опыт работы в области регистрации медицинских изделий
Понимание процесса, этапов и правил регистрации медицинских изделий
Опыт работы с уполномоченными органами (Росздравнадзор, РК -
Национальный Центр экспертизы ЛС ИМН МТ (НЦЭЛС),
Внимательность, стрессоустойчивость
Условия:
Оформление по ТК РФ
Официальная заработная плата (обсуждается на интервью)
Пакет ДМС после испытательного срока
Место работы: м. Толстопальцево (шаговая доступность от метро)
График работы 5-2, с 10.00-18.00, гибридный вариант обсуждается после испытательног срока