Специалист по регистрации медицинских изделий

Дата размещения вакансии: 08.11.2024
Работодатель: ЮТИМ
Уровень зарплаты:
от 130000 RUR
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Российский разработчик и производитель медицинских изделий- самоклеящихся материалов, для послеоперационного использования, адгезивных материалов. В портфеле компании есть изделия, не имеющие аналогов в РФ. Производство основано в 1992 году.

Обязанности:

Подготовка комплекта документов для регистрации/перерегистрации и внесений изменений в регистрационные досье мед.изделий по стандартам РФ и СНГ

Подготовка пакета документов для продления сроков действия в товарных знаках, патентах

Контрольналичия и актуальности регистрационных удостоверений, сертификатов, свидетельств и пр.

Скрининг аккредитованных испытательных лабораторий, проведение переговоров

Организация технических испытаний и токсикологических исследований производимой продукции

Участие в разработке нормативно-технической документации, макетов упаковки на медицинские изделия

Требования:

Высшее образование

Опыт работы в области регистрации медицинских изделий

Понимание процесса, этапов и правил регистрации медицинских изделий

Опыт работы с уполномоченными органами (Росздравнадзор, РК -

Национальный Центр экспертизы ЛС ИМН МТ (НЦЭЛС),

Внимательность, стрессоустойчивость

Условия:

Оформление по ТК РФ

Официальная заработная плата (обсуждается на интервью)

Пакет ДМС после испытательного срока

Место работы: м. Толстопальцево (шаговая доступность от метро)

График работы 5-2, с 10.00-18.00, гибридный вариант обсуждается после испытательног срока