Медицинский писатель

Дата размещения вакансии: 05.11.2024
Работодатель: КлинФармДевелопмент
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Ярославль
Угличская улица 68
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности;
  • подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта исследования);
  • подготовка документов регистрационного досье в части модулей 2, 4, 5;
  • участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования;
  • поддержание и обновление СОП;
  • написание итогового отчета о результате клинического исследования;
  • подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований;
  • консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования;
  • подготовка иной научно-медицинской документации.

Требования:

  • Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом;
  • опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям не менее трех лет;
  • навыки поиска и анализа научной информации;
  • понимание логики разработки лекарственных препаратов, знание и понимание процесса проведения клинических исследований;
  • базовые знания статистики;
  • уверенное владение MS Word, умение работать в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст;
  • высокий уровень ответственности, самоорганизация, коммуникабельность, внимательность.

Условия:

  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • конкурентная и официальная заработная плата, условия оплаты определяются индивидуально по результатам собеседования;
  • ДМС;
  • график работы 5/2;
  • работа в офисе в г. Ярославль или удаленно.