Ярославль
Угличская улица 68
Угличская улица 68
Обязанности:
- Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности;
- подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта исследования);
- подготовка документов регистрационного досье в части модулей 2, 4, 5;
- участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования;
- поддержание и обновление СОП;
- написание итогового отчета о результате клинического исследования;
- подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований;
- консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования;
- подготовка иной научно-медицинской документации.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом;
- опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям не менее трех лет;
- навыки поиска и анализа научной информации;
- понимание логики разработки лекарственных препаратов, знание и понимание процесса проведения клинических исследований;
- базовые знания статистики;
- уверенное владение MS Word, умение работать в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст;
- высокий уровень ответственности, самоорганизация, коммуникабельность, внимательность.
Условия:
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентная и официальная заработная плата, условия оплаты определяются индивидуально по результатам собеседования;
- ДМС;
- график работы 5/2;
- работа в офисе в г. Ярославль или удаленно.