Химик-аналитик в департамент разработки и развития (производство АФС)

Обязанности:

• проведение анализов и испытаний продукции в аналитической лаборатории с использованием современных аналитических методов;
• работа на оборудовании: высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ-УФ), газовая хроматография (ГХ-УФ), УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрофотометрия, поляриметр;
• разработка и трансфер аналитических методик, их валидация и апробация в соответствии с требованиями компании и нормативных актов;
• разработка планов и процедур по фармацевтической разработке;
• подготовка образцов лекарственных средств и упаковочных материалов для испытаний;
• проведение исследований, испытаний и экспериментов в рамках разработки препаратов;
• регистрация и обработка результатов исследований и тестов;
• документирование результатов и отчетность;
• работа с нормативной и технологической документацией;
• участие в валидации и квалификации аналитических методик;
• анализ научной и регуляторной информации для контроля качества.

Требования:

• высшее образование в области химии, химической технологии, фармацевтики или биотехнологий (бакалавриат, специалитет, магистратура;
• не менее 3 лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам бакалавриата;
• не менее 1 года работы по специальности при наличии высшего образования по программам магистратуры или специалитета.

Необходимые знания:

• основные требования к обращению лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
• стандарты качества лекарственных средств и принципы их контроля.
• методы статистической обработки данных и математической статистики;
• документация по качеству, регламенты и стандарты в производстве лекарственных средств;
• технологии производства и упаковки фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.
• методы анализа лекарственных средств;
• правила работы с автоматизированными и информационными системами.
• санитарные нормы, охрана труда, пожарная безопасность, экология;
• уверенные знания и практические навыки работы на оборудовании: ВЭЖХ-УФ, ГХ-УФ, УФ-спектрофотометр, ИК-спектрофотометр, поляриметр;
• опыт разработки и трансфера аналитических методик будет преимуществом;
• знание и практический опыт работы по стандартам GMP, ЕАЭС, СМК и другим нормативным требованиям.

Условия:

• работа в стабильной и динамично развивающейся группе компаний в фармацевтической промышленности;
• официальное трудоустройство по ТК РФ;
• ДМС (со стоматологией) после прохождения испытательного срока;
• конкурентоспособная заработная плата (обсуждается с успешным кандидатом);
• возможности для профессионального развития и роста.