Заводская улица 1Б
Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы.
Обязанности:
- Мониторинг официальных периодических изданий, медицинской литературы, сайтов на предмет безопасности применения ЛС.
- Непрерывный мониторинг профиля безопасности ЛС, включающий оценку соотношения польза/риск.
- Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению и общую характеристику лекарственного препарата.
- Сбор, ведение базы данных о выявленных НР и о других проблемах с безопасностью ЛС.
- Разработка и подача периодических отчетов по безопасности (SUSAR/PSUR).
- Разработка планов управления рисками.
- Разработка разделов по фармакобезопасности / фармаконадзору в протоколах КИ.
- Обучение сотрудников компании основам фармаконадзора.
Требования:
- Высшее медицинское / фармацевтическое образование.
- Опыт работы по специальности в лечебных учреждениях‚ аптечных организациях, регуляторных органах не менее 1 года.
Уровень владения английским языком - intermediate (желательно).
Уверенные пользователь ПК, Word, Excel, Power Point.
Организаторские способности, ответственность, внимание к деталям, умение работать с большим объемом информации.
Условия:
- График работы 5/2 с 08:00 до 17:00;
- Официальное трудоустройство, выплата заработной платы без задержек;
- Место работы: Тверская обл., пгт.Редкино;
- Корпоративный транспорт из г.Тверь;
- По аттестации рабочих мест вредные условия труда отсутствуют.
