Москва
Проектируемый проезд № 5557 2
Проектируемый проезд № 5557 2
Обязанности:
- сопровождение технологического процесса;
- разработка технологической документации (СОП, технологические инструкции, маршрутные карты и др.);
- обеспечение внедрения изменений в технологические процессы (регистрация изменения, составление плана внедрения);
- проведение анализа рисков;
- проведение расследований отклонений, выявленных в ходе производства, составление планов САРА;
- проведение валидации процессов/объектов при производстве;
- проведение /участие в технологическом трансфере;
- обучение персонала производственных участков.
Требования:
- высшее технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование;
- опыт работы - не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/младшего технолога/ младшего специалиста ООК/ младшего специалиста по валидации или не менее 1 года на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях технолога/ специалиста ООК/ специалиста по валидации/научного сотрудника
- знание процессов производства на основе клеток прокариот;
- навыки работы с биотехнологическим оборудованием (биореакторы, миксеры, инкубаторы и т.п.);
- понимание процессов культивирования клеток прокариот;
- понимание процессов выделения и очистки белковых субстанций;
- знание правил надлежащей производственной практики (GMP), стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916, Решение 77 Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR
- Опыт разработки и заполнения документации СМК
Условия работы:
- территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
- корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в
«ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes; - конкурентоспособная заработная плата;
- полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни, бесплатное питание;
- корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.