Руководитель отдела регистрации и клинических исследований

Условия:

• Работа в брендовой иностранной компании
• Оформление по ТК РФ
• Конкурентная заработная плата
• Высокий годовой бонус
• Компенсация за использование личного автомобиля
• ДМС, страхование жизни
• Компенсация корпоративной мобильной связи, расходов на питание

Обязанности:

• Руководство группой специалистов по регистрации лекарственных средств, клиническим исследованиям и фармаконадзору (от 4 сотрудников)
• Разработка и контроль выполнения стратегии по регистрации новых продуктов, а также изменений по существующим продуктам в соответствии со стратегией и планами компании
• Ответственность за разработку комплексной стратегии регистрации в тесном сотрудничестве с сотрудниками отделов компании
• Ответственность за обеспечение наиболее скорой регистрации всех новых и текущих продуктов, заявок, форм и концентраций препаратов, а также регистрацию и перерегистрацию цены, сроков хранения в соответствии с принятыми стратегиями регистрации и политикой высоких этических стандартов компании
• Осуществление регистрации/перерегистрации, а также предварительный контроль препаратов компании в соответствии с требованиями действующего законодательства, Федеральными законами и постановлениями правительства, регламентирующими фармобращение лекарственных средств на территории РФ
• Осуществление работы по сертификации/декларированию препаратов, своевременное внесение изменений в нормативную документацию, утвержденную не территории РФ
• Осуществление проведения всех этапов клинические исследований, согласно требованиям, утвержденным на территории РФ.

Требования:

• Образование: Высшее фармацевтическое (предпочтительно), медицинское, химическое, биологическое или смежное
• Знание основ регуляторной системы РФ и законодательства относительно обращения фармацевтических препаратов.
• Опыт в регистрации лекарственных средств от 7 лет и более
• Наличие опыта в иностранной компании
• Опыт управления сотрудниками от 1 года и более
• Английский язык – от Upper-Intermediate
• Умение работать с большим массивом информации
• Навыки эффективной организации рабочего процесса и самодисциплины
• Отличные коммуникативные навыки