Инженер по качеству (на производстве)

Дата размещения вакансии: 24.11.2024
Работодатель: STENTEX
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Западный административный округ, Можайский район, Инновационный центр Сколково
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Выполнение инженерной поддержки производства в области обеспечения качества и соответствия готовой продукции стандартам качества.

Обязанности:

  • Участие как член команды обеспечения качества в проектах трансфера продукта;
  • Установление и периодическая проверка значений порогового выхода продукции, разработка планов внутрипроизводственного и выходного контроля продукта;
  • Взаимодействие с производственным и инженерно-техническим отделом для мониторинга, анализа и сообщения о дефектах и выходах для своевременного инициирования соответствующих расследований / отчетов по несоответствующей продукции;
  • Управление несоответствующей продукцией: создание отчетов по несоответствующей продукции, выполнение/поддержка расследования;
  • Выполнение проверок протоколов изготовления изделия, выпуск продукта после стерилизации, выполнение окончательного выпуска продукции;
  • Участие в оценке процессов производства и готовности производственной линии;
  • Работа с документацией: разработка и обновление процедур по обеспечению качества на производстве;
  • Участие в определении возможностей для улучшения процессов качества и работа в команде для их достижения;
  • Проведение связанных с качеством обучений и тренингов персоналу компании.

Требования:

  • Высшее образование (техническое, технологическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое направление, пищевое, биологическое);
  • Опыт работы от 1 года на инженерной позиции в обеспечении и/или контроле качества
  • Желателен опыт работы на фармацевтическом, косметическом производстве, или производстве медицинских изделий;
  • Знание в областях применения риск-ориентированного подхода, проведения расследований несоответствий, связанных с производством;
  • Профессиональные знания стандартов GMP/GDP;
  • Знание требований международных и российских профессиональных стандартов СМК ISO 9001, ISO 13485 будет преимуществом;
  • Английский язык – способность чтения технической литературы/ документации.

Условия:

  • Конкурентный уровень компенсации;
  • Оформление по ТК РФ;
  • График работы 5/2 пн-пт с 8:30 до 17:30;
  • ДМС, частичная компенсация питания;
  • Место работы ИЦ Сколково (корпоративный транспорт от ст. Одинцово, м. Солнцево, а также от МЦД D1 ИЦ Сколково).