Эксперт по медицинским изделиям

У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения!

Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий.

Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями.

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития.

Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность ЭКСПЕРТА ЦЕНТРА ЭКСПЕРТИЗЫ , ИНСПЕКЦИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

Мы ищем:

• Самостоятельных;
• Ответственных;
• Грамотных;
• Многозадачных;
• Внимательных людей, готовых развиваться и совершенствовать свои навыки.

Вам предстоит:

• Проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для целей регистрации в соответствии с действующим законодательством РФ и ЕАЭС;
• Проведение инспектирования производства медицинских изделий в рамках оценки системы менеджмента качества (СМК) производства (в соответствии с национальным законодательством – постановление Правительства 135,136 или законодательством ЕАЭС – Решение 106):
• Оценка условий производства медицинских изделий;
• Оценка внедренной системы менеджмента качества, в том числе подтвержденной сертификатами соответствия требованиям стандарта ISO 13485;
• Оценка процессов проектирования и разработки; управления документацией и записями; производства и выходного контроля; корректирующих и предупреждающих действий; процессов, связанных с потребителем.
• Работа с таблицами, массивами данных;
• Подготовка ответов на обращения по профилю деятельности;
• Анализ информации и подготовка пояснительных записок, таблиц и иных видов отчетности;
• Работа с офисными пакетами, в том числе в Excel, с использованием формул, графиков, создание презентаций в PowerPoint;
• Организация выездов за границу (при необходимости).

Нам с Вами по пути, если Вы имеете:

• Высшее (медицинское/ инженерное/ техническое по направлению медицинская техника);
• Опыт работы на должности по специальности 1-3 года.

Приветствуется: знание английского языка не ниже Intermediate (чтение, перевод), китайского языка, знания стандарта ГОСТ ISO 13485-2017, опыт участия во внутренних и внешних аудитах СМК.

Мы предлагаем:

• Работа в развивающемся федеральном государственном бюджетном учреждении;
• Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
• График работы 5/2 (с пн по чт с 9 ч. до 18 ч., в пт с 9 ч. до 16 ч. 45 мин.; обед с 13 ч. до 13 ч. 45 мин.);
• Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц);
• Расположение офиса близко к станции метро;
• Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутренних и внешних обучений);
• Возможность профессионального развития и карьерного роста.

Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!