Инженер по качеству отдела обеспечения качества

Дата размещения вакансии: 07.11.2024
Работодатель: ГЕРОФАРМ
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
Ячевский проезд 4
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству отдела обеспечения качества.

Чем предстоит заниматься:

  • Участие в разработке, согласовании и утверждении спецификаций, основных производственных инструкций, процедур, оказывающих влияние на качество промежуточной продукции или АФС.
  • Участие во внутренних и внешних мероприятиях (в том числе конференциях, выставках, семинарах и т.д.) в рамках своей компетенции в целях реализации своих производственных функций и задач Общества.

  • Участие в качестве аудитора в периодических проверках, внутренних аудитах (самоинспекциях), внеплановых обходах и аудитах контрактных производителей, поставщиков исходных и упаковочных материалов, поставщиков услуг.
  • Участие в проведении внешних инспекций Компании на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP), принимает участие в проведении внешних инспекций Компании.

Мы ожидаем:

  • Высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биотехнологическая, управление качеством.

  • Стаж работы не менее 1 года в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств, или иных смежных областях.

  • Знание требований российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, документов ICH, стандартов ISO серии 9000, руководства и рекомендации PIC/S и ВОЗ, документации ЕАЭК.

  • Знание требований к разработке документации системы качества.

  • Владение персональным компьютером на уровне продвинутого пользователя: пакет MS Office.

  • Владение иностранным языком: английский, не ниже уровня Intermediate.

Мы предлагаем:

  • Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации.
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
  • Квартальные и годовые премии по результатам работы.
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса).
  • График работы 5/2 с 08:30 до 17:00.
  • Корпоративная развозка до места работы от м. Московская, Звёздная, Купчино.
  • Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
  • Место работы: гор. Пушкин.