Специалист отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Разработка и актуализация документации системы менеджмента качества (Политики, Цели, СОП, Стандарты предприятия, Мастер-файл,Руководство по качеству др.) в соответствии c требованиями GMP и ГОСТ ISO 13485;
• Участие в расследовании несоответствий и разработке планов САРА;
• Проведение внутренних аудитов подразделений;
• Подготовка к внешним аудитам и участие во внешних аудитах от заказчиков;
• Прохождение инспекционных и сертификационных аудитов;
• Оценка и внедрение изменений / улучшений в систему менеджмента качества;
• Проведение оценки рисков;
• Проведение ежегодного анализа функционирования системы качества и оформление отчета по результатам;
• Участие в верификации методов испытаний, квалификации оборудования, валидации компьютеризированных систем, валидации процессов;
• Взаимодействие с заказчиками по вопросам качества;
• Организация работы по подтверждению компетентности поставщиков услуг и товаров;
• Обучение персонала требованиям системы менеджмента качества.

Требования:

• Образование среднее профессиональное или высшее фармацевтическое, химическое, медицинское.

Условия:

• Оформление по ТК РФ (полностью белая заработная плата).
• График работы 5/2, 8 ми часовой рабочий день.