дорога на Мендсары 10
АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам.
Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.
Обязанности:
- Организация получения и депонирования производственных и исследовательских штаммов в государственных коллекциях;
- Согласование ключевых документов в рамках подготовки к регистрации лекарственных средств;
- Разработка регистрационного досье вакцин для ветеринарного применения в соответствии с законодательными требованиями РФ и ЕАЭС;
- Оценка регуляторных рисков с учетом локального законодательства при подготовке регистрационных досье;
- Организация подготовки и отправки образцов и материалов на экспертизу в регулирующие органы;
- Коммуникация с регулирующими органами (ВГНКИ, Россельхознадзор), подготовка ответов на запросы, уведомление о проведении доклинических и клинических исследований;
- Мониторинг нормативных требований в сфере регулирования ветеринарных препаратов в РФ и ЕАЭС.
Требования:
- Высшее образование (ветеринарное, фармацевтическое, биологическое, химическое);
- Опыт работы в регистрации ветеринарных препаратов от 5 лет;
- Знание актуального законодательства в сфере производства, контроля качества и регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения;
- Понимание основ технологии производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения
- Уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint;
- Преимуществом будет опыт регистрации вирусных вакцин, вакцин для сельскохозяйственных птиц.
Условия:
- Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет;
- График работы Пн.-Пт. с 9.00-18.00;
- Конкурентоспособная "Белая" заработная плата + премии по итогам работы;
- Организация питания сотрудников;
- ДМС;
- Повышение квалификации за счет работодателя;
- Развозка от ст. м. Пионерская, Парнас, Комендантский пр.