Руководитель отдела регистрации

Дата размещения вакансии: 13.11.2024
Работодатель: Фарм Дизайн
Уровень зарплаты:
от 180000 до 210000 RUR
Город:
Санкт-Петербург
дорога на Мендсары 10
Требуемый опыт работы:
Более 6 лет

АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам.

Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.

Обязанности:

  • Организация получения и депонирования производственных и исследовательских штаммов в государственных коллекциях;
  • Согласование ключевых документов в рамках подготовки к регистрации лекарственных средств;
  • Разработка регистрационного досье вакцин для ветеринарного применения в соответствии с законодательными требованиями РФ и ЕАЭС;
  • Оценка регуляторных рисков с учетом локального законодательства при подготовке регистрационных досье;
  • Организация подготовки и отправки образцов и материалов на экспертизу в регулирующие органы;
  • Коммуникация с регулирующими органами (ВГНКИ, Россельхознадзор), подготовка ответов на запросы, уведомление о проведении доклинических и клинических исследований;
  • Мониторинг нормативных требований в сфере регулирования ветеринарных препаратов в РФ и ЕАЭС.

Требования:

  • Высшее образование (ветеринарное, фармацевтическое, биологическое, химическое);
  • Опыт работы в регистрации ветеринарных препаратов от 5 лет;
  • Знание актуального законодательства в сфере производства, контроля качества и регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения;
  • Понимание основ технологии производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения
  • Уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint;
  • Преимуществом будет опыт регистрации вирусных вакцин, вакцин для сельскохозяйственных птиц.

Условия:

  • Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет;
  • График работы Пн.-Пт. с 9.00-18.00;
  • Конкурентоспособная "Белая" заработная плата + премии по итогам работы;
  • Организация питания сотрудников;
  • ДМС;
  • Повышение квалификации за счет работодателя;
  • Развозка от ст. м. Пионерская, Парнас, Комендантский пр.