180000 до 220000 RUR
от
Москва
улица Бутлерова 17
улица Бутлерова 17
Обязанности:
- Поддержка жизненного цикла лекарственного препарата (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, признание)
- Приведение регистрационного досье в соответствие требованиям ЕАЭС
- Подготовка и предоставление документов на регистрацию новых продуктов компании
-
Подготовка XML-файлов для регистраций, приведений в соответствие и внесения изменений
-
Отслеживание современных требований ГФ РФ и ФЕАЭС
-
Подготовка нормативной документации (включая согласование проектов НД с заводом), макетов упаковочных материалов, проверка макетов упаковочных материалов перед производством, подготовка ОХЛП и ЛВ, проведение пользовательского тестирования ЛВ (через агентство), обзоры клиника/доклиника, заказ образцов
Требования:
-
Опыт работы и взаимодействия с регуляторными органами РФ
Условия:
-
м. Калужская БЦ НЕО ГЕО