Специалист по регистрации лекарственных средств

Дата размещения вакансии: 22.11.2024
Работодатель: Ласа Лабораториос
Уровень зарплаты:
от 180000 до 220000 RUR
Город:
Москва
улица Бутлерова 17
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Поддержка жизненного цикла лекарственного препарата (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, признание)
  • Приведение регистрационного досье в соответствие требованиям ЕАЭС
  • Подготовка и предоставление документов на регистрацию новых продуктов компании
  • Подготовка XML-файлов для регистраций, приведений в соответствие и внесения изменений

  • Отслеживание современных требований ГФ РФ и ФЕАЭС

  • Подготовка нормативной документации (включая согласование проектов НД с заводом), макетов упаковочных материалов, проверка макетов упаковочных материалов перед производством, подготовка ОХЛП и ЛВ, проведение пользовательского тестирования ЛВ (через агентство), обзоры клиника/доклиника, заказ образцов

Требования:

  • Опыт работы и взаимодействия с регуляторными органами РФ

Условия:

  • м. Калужская БЦ НЕО ГЕО