Регистратор медицинских изделий и лекарственных средств

Компания FIJIE SM — лидер на российском рынке эстетической медицины и занимает передовые позиции в разработке и производстве многоуровневой anti-age системы NOVACUTAN. Мы предлагаем уникальные и высокотехнологичные решения для защиты и коррекции возрастных изменений кожи. Наш революционный продукт — это инъекционный экзопротектор фокусного воздействия NOVACUTAN, который не имеет аналогов в России.

Сейчас мы расширяем нашу команду профессионалов и в поиске Регистратора медицинских изделий и лекарственных средств.

Основные обязанности:

— Подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских и лекарственных изделий;
— Взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий и лекарственных препаратов, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений;
— Мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
— Подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье;
— Мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов;
— Ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
— Поиск, отбор, заключение договоров и обеспечение взаимодействия с контрактными и подрядными организациями;
— Кросс-функциональное взаимодействие и согласование этапов работ с вовлеченными подразделениями компании.

Профессиональные компетенции:

• Знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ и ЛП;
• Опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ и ЛП;
• Опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ;
• Опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы;
• Опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации

Условия работы:

— Достойная заработная плата (обсуждается с каждым кандидатом);
— Официальное трудоустройство по ТК РФ;
— Удобное расположение офиса от м. Киевская;
— Возможности для обучения и профессионального развития;
— Дружелюбная и поддерживающая рабочая среда.

Присоединяйтесь к нашей команде в FIJIE SM!