з/п не указана
Москва
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Мониторинг профиля безопасности медицинских изделий в регионе Россия и СНГ.
- Анализ и отчетность об инцидентах, серьезных инцидентах, связанных с медицинскими изделиями в регуляторные органы.
- Обеспечение соблюдения локальных и международных правил по контролю за медицинскими изделиями.
- Взаимодействие с регуляторными органами, специалистами здравоохранения и другими заинтересованными сторонами по вопросам безопасности медицинских изделий.
- Участие в организации тренингов и поддержка в мероприятиях по контролю за медицинскими изделиями.
- Подготовка и представление периодических отчетов по безопасности (PSUR) и другой необходимой документации
Требования:
- Высшее медицинское/ фармацевтическое/ биологическое/ химическое образование
- Минимум 2 года опыта работы в сфере надзора за медицинскими изделиями или смежных областях.
- Знание локальных и международных требований надзора за медицинскими изделиями.
- Отличные аналитические навыки и навыки решения проблем.
- Сильные коммуникативные навыки и навыки межличностного общения.
- Умение работать самостоятельно и в составе команды.
- Fнглийскиq язык на уровне upper intermediate и выше
- Опыт работы с регулирующими органами в России и странах СНГ.
- Знание баз данных и систем отчетности по безопасности медицинских изделий.
- Успешное прохождение тренингов, обучающих курсов в области надзора за медицинскими изделиями или в смежных областях.
Обращаем внимание, что данная позиция предполагает оформление в штат нашего провайдера ООО "Вентра Сервисез Си-АЙ-Эс"
