з/п не указана
Москва
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Самостоятельное ведение полного цикла регистрации категорий: медицинские изделия (Durex, Contex), косметические средства (Veet), дезинфицирующие средства в РФ и Белоруссии;
- Подготовка и формирование регистрационных досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС;
- Уметь читать и анализировать законодательство, документы, в том числе ГОСТы.
- Взаимодействие с глобальными коллегами на постоянной основе (устная и письменная речь на английском);
- Мониторинг процесса регистрации, своевременное и самостоятельное реагирование на запросы регуляторных органов.
- В перспективе - подготовка и ведение процессов инспектирования производственных площадок, взаимодействие с заводами, в дальнейшем работа над САРА
- Активное кроссфункциональное взаимодействие с другими отделами (маркетинг, поставки и другие), умение лидировать в проектах со стороны рег.отдела
Требования:
- Высшее или в процессе получения фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.);
- Опыт работы в регистрации от 2х лет как преимущество;
- Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения медицинских изделий;
- Знание требований национального законодательства в сфере обращения медицинских изделий в Российской Федерации.
