Заместитель генерального директора по качеству продукции

Дата размещения вакансии: 15.11.2024
Работодатель: Тюменский химико-фармацевтический завод
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Екатеринбург
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Создание, руководство системой менеджмента качества на производстве.

  • Контроль за функционированием ОКК (отдел контроля качества), ООК (отдел обеспечения качества), отделом разработки и ведения документации.
  • Утверждение инструкций по отбору проб, методам испытаний
    лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов,

    промежуточной продукции и объектов производственной среды.

  • Принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, не расфасованной продукции.

  • Проведение анализа состояния фармацевтической системы качества.

  • Оценка значимости изменений и отклонений при проведении испытаний
    лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов,

    промежуточной продукции и объектов производственной среды с позиций безопасности для пациента.

  • Расследование изменений и отклонений при испытаниях лекарственных
    средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной

    продукции и объектов с использованием методов и инструментов анализа рисков для качества.

  • Оценка документации по производству серии продукции в отношении

    безопасности, эффективности и качества готовых лекарственных
    препаратов.

  • Оценка результатов внутреннего и внешнего контроля качества лекарственных средств исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции.

  • Анализ рекламаций и принятие решения по рекламации.

Требования:

  • Высшее образование (технология фармацевтического производства, промышленная фармация, фармация, биотехнология, биоинженерия, биология, химия, химическая технология).
  • Профильный, результативный опыт работы на предприятиях в должности руководителя по качеству не менее 2 лет.
  • Опыт управления коллективом, стрессоустойчивость.

Условия:

  • 5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00