Менеджер по регистрации лекарственных средств

АО «AVVA RUS» – российская фармацевтическая инновационная компания

Производственный комплекс компании в РФ сертифицирован Европейским сертификационным органом на соответствие стандарту GMP EU.

Приоритетным направлением компании является развитие брендированного портфеля оригинальных препаратов, опирающегося на собственные исследования микробиома человека

В настоящее время в Департаменте развития открыта вакансия: менеджер по регистрации

Задачи:

• Подготовка и формирование регистрационного досье для регистрации препаратов импортного производства, перерегистрации и внесения изменений на территории РФ
• Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения
• Внесение изменений в НД, в инструкции
• Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы
• Взаимодействие с партнерами, осуществляющими экспертизу документов и качества
• Контроль макетов упаковки, инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих продукцию.
• Организация инспектирования иностранных площадок на соответствие GMP

Пожелания к кандидатам:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое)
• Опыт работы в регистрации по правилам ЕАЭС. Знание правил регистрации ЛП, ИМН, БАД
• Знание основ фармакологии и фармацевтической технологии лекарственных форм;

Условия:

• Конкурентоспособный доход, состоящий из оклада, премий и бонусов
• Компенсация расходов на проезд и питание
• Корпоративные программы обучения, тренинги, посещение конференций по профилю своей деятельности
• ДМС со стоматологией для сотрудников
• Социальные программы для сотрудников и детей сотрудников
• Корпоративные мероприятия, мотивационные программы, конкурсы
• Комфортный офис: м. Крылатское, в офисе чай, кофе, апельсиновый сок, доброжелательная атмосфера и дружная команда единомышленников.

Уважаемые кандидаты, просьба к отклику на вакансию прикладывать небольшое сопроводительное письмо, в котором необходимо коротко отразить ваши основные достижения на предыдущем месте работы, а также Ваши ожидания по заработной плате, если они не указаны в резюме.