Обязанности:
- осуществление контроля движения документации, находящейся на экспертизе;
-
проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье. Процедура взаимного признания и расширение географии в ЕАЭС;
-
взаимодействие с регуляторными органами (Минпромторг, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и др.);
-
получение по доверенности оригиналов документов: регистрационные удостоверения и другие конфиденциальные документы в регуляторных органах;
-
проверка, загрузка в электронную базу, подписание (по доверенности), комплектация бумажного досье и своевременная подача документов (досье, дополнительные материалы, ответы на запрос регуляторных органов) в ФГБУ НЦЭСМП.
Требования:
-
образование высшее фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое или медицинское;
-
знание законодательства и нормативно-правовых актов в сфере регулирования порядка регистрации лекарственных средств, обращения лекарственных средств, а также в сфере клинических исследований;
-
знание Федерального Закона № 61 "Об обращении лекарственных средств" и основных требований регистрации по ЕЭАС;
-
знание требований к структуре и составу документации, предоставляемой в регуляторные органы в целях регистрации лекарственных препаратов;
-
знание номенклатуры выпускаемой продукции, методов контроля и технологии её производства;
-
знание норм делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики;
-
работоспособность, исполнительность, внимательность, способность работать в коллективе, добросовестность, коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность.
Условия:
-
официальное трудоустройство;
-
график работы 5/2, суббота, воскресенье выходные дни;
-
гарантии ТК РФ;
-
заработная плата 2 раза в месяц;
-
социальный пакет;
-
медицинский проф. осмотр (предварительный и периодический ) за счет средств работодателя;
-
работа в дружном коллективе;
-
комфортный офис;
-
ДМС;
-
возможность профессионального роста.
