Дата менеджер

Дата размещения вакансии: 22.11.2024
Работодатель: БИОКАД, биотехнологическая компания
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, лабораторный модуль, уведомления, график визитов и др.) в соответствии с протоколом КИ;
  • разработка эИРК, тестирование, текущая поддержка и обновление;
  • обучение, информационная поддержка пользователей при работе с эИРК;
  • управление доступами к эИРК;
  • очистка и реконсиляция данных, управление запросами на недостающие/некорректные данные (квери-оборот);
  • обеспечение передачи данных;
  • блокировка и архивация данных;
  • разработка и ведение проектной документации: план менеджмента данных, план валидации данных, руководство по работе с ИРК, шаблоны и спецификации ИРК и др.

Требования:

  • опыт работы в дата менеджменте 1-3 года;
  • опыт разработки эИРК и настройки систем EDC под проект;
  • знание основ Надлежащей Клинической Практики (GСP) и принципов Надлежащей Клинической Практики в дата менеджменте (GCDMP);
  • желательно знание стандартов CDISC;
  • знание английского языка на уровне, позволяющем вести переписку и проводить тренинги для англоговорящих пользователей системы EDC.

Условия:

  • современный офис в центре Петербурга – ул. Итальянская, Бизнес-Центр Пассаж;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.