Менеджер по качеству

Фармацевтический холдинг «БСС» - крупная компания на фармацевтическом рынке. В состав холдинга входят федеральная аптечная сеть «Алоэ», клиника превентивной медицины – «Источник Долголетия», семейная клиника «Доктора Пеля» и музей аптека «Доктора Пеля», так же две производственных компаний "Аспера" и «ЭндоАрт» и собственная аккредитованная IT-компания - "Dzen IT".

Будем рады видеть Вас в числе наших единомышленников, ведь наша общая миссия – содействие и процветание здорового общества России.

Требования:

• Знание и понимание требований стандарта ISO 9001:2015
• Навыки проведения внутренних аудитов ISO 9001:2015
• Знание стандарта GDP (желательно)/способность разобраться в требованиях GDP (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза разработаны на основе ISO 9001:2015)

Обязанности:

• Управление документацией (инструкции, регламенты, СОП, положения о подразделениях - разработка, оформление, регистрация, размещение на диске Y, оповещение сотрудников):
• Обновление документации по итогам внешних аудитов
• Создание, обновление документации по запросам сотрудников
• Проведение ежегодного цикла внутренних аудитов (проведение аудитов, составление отчетной документации)
• Проведение анализа СМК со стороны руководства, составление отчетной документации по итогам года
• Подготовка к прохождению компанией внешних аудитов по МС ИСО 9001:2015 (подготовка сотрудников, документации, помощь в прохождении аудита, закрытие замечаний аудита в течение 1 года после аудита, ведение деловой переписки с аудиторами, контроль сроков предоставления отчетных документов, создание отчетных документов совместно с сотрудниками для закрытия замечаний аудита). Компания имеет действующий сертификат ISO 9001:2015, в январе 2025 года планируется инспекционный аудит
• Подготовка к прохождению компанией внешних аудитов качества GDP со стороны поставщиков-производителей:
• Очные аудиты (подготовка сотрудников, документации, помощь в прохождении аудита, закрытие замечаний аудита в течение 1 года после аудита, ведение деловой переписки с аудиторами, контроль сроков предоставления отчетных документов, создание отчетных документов совместно с сотрудниками для закрытия замечаний аудита).
• Дистанционные (заочные) аудиты: заполнение анкет-опросников со стороны производителей, подбор документации к анкетам - по запросу сотрудников Отдела закупок или отделов продаж
• Координация проведения обучения по GDP (тестирование сотрудников склада и филиалов по тематике GDP и СОП: планирование, контроль, обновление вопросов).
• Координация проведения самоинспекций в филиалах, консультирование филиалов по вопросам СМК (по запросу)

Мы предлагаем:

• Работа в крупном медицинском холдинге
• Демократичное руководство, нацеленное на профессиональное развитие своего персонала
• Корпоративный транспорт от станции м. Пионерская, м. Комендантский проспект, м. Старая Деревня;
• Тренажерный зал в здании офиса