Технолог (фармацевтическое производство, ТЛФ)

Обязанности:

• работа на производстве в г.Дубна
• оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов;
• участие в подборе оборудования, FAT, SAT испытаниях, трансфере технологических процессов;
• исследовательские загрузки, планирование и проведение опытно-промышленных загрузок;
• анализ рисков;
• трансфер технологии лекарственных препаратов;
• экспертиза и анализ документации, полученной от производственных площадок;
• разработка технологической документации для дженериковых препаратов;
• составление отчётов по проведённым работам;
• анализ рисков, GAP-анализ;
• масштабирование;
• формирование регистрационного досье, фармацевтическая разработка;
• экспертиза досье для лицензионных продуктов;
• разработка и актуализация СОП по процессам, эксплуатации и очистке оборудования;

Требования:

• профильное образование (химическое, химико-фармацевтическое, технологическое);
• опыт работы технологом ТЛФ на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории;
• наличие опыта работы с противоопухолевыми препаратами является преимуществом;
• знания 1С, ERP, Excel (отчеты, сводные таблицы и т.д.);

Н​​​​​​​еобходимы знания:

• основ организации и производства лекарственных средств на предприятии;
• технологии производства ТЛФ;
• работы с оборудованием по производству ТЛФ
• требований к вспомогательным веществам и активной субстанции;
• правил ведения производственной документации;
• Правил надлежащей производственной практики Приказа Минпромторга России от 14.06.13 г. № 916;
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

Мы предлагаем:

• МЫ ПРЕДЛАГАЕМ работу в стремительно развивающейся отечественной компании по разработке и производству лекарственных препаратов, профессиональную команду, возможность обучения, развития и роста вместе с компанией, комфортные условия труда, корпоративные мероприятия, возможность реализовать свои идеи, а также:

• Конкурентную заработную плату. Обсуждается индивидуально.
• Компенсационный пакет: ДМС, компенсация проживания (для иногородних), компенсация проезда к месту работы.
• График работы 5/2 с 9.00 до 18.00, в пятницу до 17.00
• Перспективы карьерного роста и профессионального развития.
• Оформление, соц.гарантии по ТК РФ, соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи, чай/кофе, обучение за счет компании
• Дружный коллектив , наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей