Инженер по валидации

Дата размещения вакансии: 26.11.2024
Работодатель: Активный Компонент
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
дорога на металлострой, д. 5
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Компания "Активный Компонент" приглашает Инженера по валидации в Департамент по качеству.

Обязанности:

  • Разработка и заполнение валидационной документации (протоколы, отчеты). Определение критериев приемлимости.

  • Участие в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, квалификация технологического оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений)

  • Разработка и актуализация внутренних регламентирующих процедур по валидации

  • Участие в анализе рисков

Требования:

  • Высшее профильное образование (фармацевтическое, химико-технологическое)
  • Обязателен опыт работы не менее 1 года в области валидации/квалификации на фармацевтическом предприятии
  • Знание Российского и Европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств
  • Знание руководств рекомендаций PIC/S, WHO
  • Знание основ процессов и аппаратов химической технологии
  • Аналитический склад ума, умение работать с большим объемом информации

Условия:

  • Работа в современной оснащенной лаборатории
  • Стабильные выплаты заработной платы (2 раза в месяц). Уровень з/п устанавливается в зависимости от категории должности
  • Оформление в соответствии с Трудовым законодательством РФ
  • График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 часов
  • Полис ДМС после испытательного срока
  • Премии ко Дню рождения сотрудников
  • Компенсацию питания
  • Активную корпоративную жизнь

  • Место работы: г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5А
  • Служебная развозка от ст. м. Рыбацкое, время в пути от метро до места работы – до 15 минут.