На предприятие по производству фармацевтических субстанций ООО "НПФ "КЕМ" требуется:
Инженер-технолог отдела обеспечения качества
Требования:
- Высшее техническое образование (желательно химическое или фармацевтическое).
- Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС", ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств".
- Опыт разработки документации ФСК (Стандарты предприятия, СОП, ОДПП, Руководство по качеству и т.д.).
- Ответственность, уравновешенность, требовательность, самоорганизованность, стремление к саморазвитию.
Обязанности:
- Работа в отделе обеспечении качества, контактирование с производством и отделом контроля качества.
- Участие в формировании и архивации досье на серию.
- Разработка, актуализация СОП, СТП и другой документации ФСК.
- Работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений.
- Участие в валидационных мероприятиях.
- Участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях.
- Участие в обучении персонала.
- Сбор данных для формирования Обзора по качеству, для анализа и оценки рисков.
- Участие в расследовании претензий по качеству.
- Разработка САРА и контроль выполнения.
Условия:
- Полный рабочий день с 9-00 до 17-30, бесплатное питание, спецодежда, официальное оформление и зарплата, социальный пакет.
- Адрес предприятия: Лен.обл., Всеволожский р-он, ж/д ст.Капитолово, тер-рия Опытного з-да "Прикладная химия".
- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.
- Повышение з\п по результатам испытательного срока, возможен карьерный рост.
Как доехать:
От ст. метро "Девяткино" марш. такси (15 мин)
От ст. метро "Проспект Просвещения" и "Гражданский проспект" марш. такси (желтый стикер). Остановка "АЭРОТРУБА"
От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода "Прикладная Химия"
