Заместитель руководителя отдела зарубежной регистрации

Дата размещения вакансии: 27.03.2025
Работодатель: Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Каширское шоссе 22к4с7
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.

  • На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
  • На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
  • Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей;
  • 1200 сотрудников в более 50 городах России;
  • Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле;
  • Входит в ТОП 100 лучших работодателей России.

Вашими задачами будут:

  • Организация процесса регистрации на территории зарубежных стран для новых лекарственных средств (ГЛС и субстанции), БАД, парфюмерно-косметической продукции и мед. изделий;
  • Организация работ приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС для приведения и признания в странах, доукомплектовании действующих регистрационных досье РФ;
  • Поддержание регистрационного статуса продукции компании, внесение изменений в регистрационную документацию;
  • Лоббирование интересов компании по регуляторным вопросам;
  • Анализ регуляторных требований в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметики;
  • Подготовка документации, регламентирующей деятельность подразделения;
  • Ведение отчетности и документооборота, планирование и контроль бюджета.

Мы ждем от Вас:

  • Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, технологическое или биологическое образование;
  • Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH, СНГ в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
  • Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств;
  • Знание формата CTD досье;
  • Релевантный опыт работы в сфере регистрации ЛС от 3х лет;
  • Уровень знания английского языка Pre-Intermediate.

Мы предлагаем:

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
  • Оплачиваемые больничные и отпуска;
  • Добровольное медицинское страхование за счет компании;
  • Комфортное рабочее место;
  • Возможность карьерного и профессионального развития;
  • Обучение и повышение квалификации за счет компании;
  • Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
  • Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
  • Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
  • Корпоративную мобильную связь;
  • Зоны для отдыха и питания;
  • Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.