Руководитель отдела (Отдел обеспечения качества)

Дата размещения вакансии: 21.12.2024
Работодатель: БИОКАД, биотехнологическая компания
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
улица Связи 38
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • обеспечение надлежащего функционирования системы качества и процессов СМК в соответствии с международными стандартами GMP, ISO 9001, правилами ЕАЭС Решения № 77;
  • мониторинг соблюдения требований GMP;
  • повышение эффективности процессов: «Валидация», «Квалификация», «Управление рисками», «Документооборот», «Спецификации», «Обучение», «Изменения», «Отклонения, рекламации, отзывы», «Поставщики претензии к поставщикам», «Обзоры по качеству», «Целостность данных», «Досье на серию», «Внутренний аудит»;
  • организация работы по подготовке и проведению внешних аудитов по системам стандартов GMP;
  • организация работы отдела, руководство действиями подчиненного персонала;
  • контроль достижения установленных значений KPI, стратегических целей компании в рамках отдела.

Требования:

  • высшее профессиональное образование (химия аналитическая или органическая, химическая инженерия, микробиология, биохимия, фармакология и другие связанные научные области);
  • опыт работы в отделе контроля качества/отделе обеспечения качества не менее 3 лет;
  • управленческий опыт на должности не ниже руководителя группы не менее 2 лет;
  • знание нормативной документации (77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO);
  • английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом).

Условия:

  • территориальное месторасположение – г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ОЭЗ Нойдорф;
  • корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект», ЖК Солнечный город, ЖК Балтийская жемчужина;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, частичная компенсация фитнеса и иные мотивационные программы компании.