Санкт-Петербург
улица Связи 38
улица Связи 38
Обязанности:
- обеспечение надлежащего функционирования системы качества и процессов СМК в соответствии с международными стандартами GMP, ISO 9001, правилами ЕАЭС Решения № 77;
- мониторинг соблюдения требований GMP;
- повышение эффективности процессов: «Валидация», «Квалификация», «Управление рисками», «Документооборот», «Спецификации», «Обучение», «Изменения», «Отклонения, рекламации, отзывы», «Поставщики претензии к поставщикам», «Обзоры по качеству», «Целостность данных», «Досье на серию», «Внутренний аудит»;
- организация работы по подготовке и проведению внешних аудитов по системам стандартов GMP;
- организация работы отдела, руководство действиями подчиненного персонала;
- контроль достижения установленных значений KPI, стратегических целей компании в рамках отдела.
Требования:
- высшее профессиональное образование (химия аналитическая или органическая, химическая инженерия, микробиология, биохимия, фармакология и другие связанные научные области);
- опыт работы в отделе контроля качества/отделе обеспечения качества не менее 3 лет;
- управленческий опыт на должности не ниже руководителя группы не менее 2 лет;
- знание нормативной документации (77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO);
- английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом).
Условия:
- территориальное месторасположение – г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ОЭЗ Нойдорф;
- корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект», ЖК Солнечный город, ЖК Балтийская жемчужина;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, частичная компенсация фитнеса и иные мотивационные программы компании.