Обязанности:
Разработка документации по валидации (протоколы и отчеты по квалификации технологического и лабораторного оборудования, чистых и контролируемых помещений, а также валидации технологических процессов, валидации процесса очистки, Media Fill Test);
Организация и выполнение работ по квалификации и валидации процесса. Анализ полученной информации;
Разработка документации фармацевтической системы качества (стандартных операционных процедур по квалификации и валидации и др.);
Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установление критериев приемлемости, определение периодичности и объема тестирования.
Требования:
Высшее образование (химия, биология, фармация, инженерно-техническое, IT);
Уверенный пользователь ПК: Excel, Word;
Техническая грамотность, самоорганизованность, умение выполнять поставленные задачи путем поиска решений и анализом полученной информации.
Будет являться преимуществом:
• Опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
• Опыт работы с измерительным и испытательным оборудованием;
• Знание российских, межгосударственных, международных требований к оборудованию, инженерным системам и помещениям фармацевтических производств и к проведению их квалификации, а также требований к валидации технологических процессов и процессов очистки.
Условия:
- вакансия в ЗАО "ЛЕККО" пос. Вольгинский
- режим работы 5/2 с 08:00-16:45
- ДМС (включая стоматологию), питание, фитнес-центр (бассейн, тренажерный зал), доставка корпоративным транспортом (г. Петушки, г. Покров, пос. Вольгинский)
- ежемесячная премия
- ежегодная индексация заработной платы
- новогодние подарки детям
- предоставляется отсрочка от мобилизации
