Обязанности:
Разработка документации по валидации компьютеризированных систем:
- разработка валидационных мастер планов для компьютеризированных систем;
- разработка URS – требования пользователя к компьютеризированным системам;
- разработка матрицы прослеживаемости по полному циклу валидации;
- разработка FS/DS;
- разработка протоколов и отчетов по валидации и др.
• Организация проведения валидации компьютеризированных систем производственного, лабораторного, вспомогательного оборудования;
• Разработка документации фармацевтической системы качества (стандартных операционных процедур по валидации компьютеризированных систем и др.);
• Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установление критериев приемлемости, определение периодичности и объема тестирования.
Требования:
Высшее образование (химия, биология, фармация, инженерно-техническое, IT);
• Уверенный пользователь ПК: Excel, Word;
• Техническая грамотность, самоорганизованность, умение выполнять поставленные задачи путем поиска решений и анализом полученной информации.
Будет являться преимуществом:
• Опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
• Знание стандарта ISPE GAMP 5;
• Знание требований Data Integrity;
• Знание стандартов GхP, ISO, WHO в области управления данными.
Условия:
- вакансия в ЗАО "ЛЕККО" пос. Вольгинский
- режим работы 5/2 с 08:00-16:45
- ДМС (включая стоматологию), питание, фитнес-центр (бассейн, тренажерный зал), доставка корпоративным транспортом (г. Петушки, г. Покров, пос. Вольгинский)
- ежемесячная премия
- ежегодная индексация заработной платы
- новогодние подарки детям
- предоставляется отсрочка от мобилизации
