Специалист по валидации (в отдел обеспечения качества)

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ К ЛУЧШИМ! Динамично развивающийся Научно-Производственный Концерн «ЭСКОМ», крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения, в связи с расширением производственных мощностей (фармацевтическое производство) приглашает в команду лучших и осуществляет прием на постоянную работу специалистов на производство.

НАШЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ:

• достойный уровень дохода и своевременная оплата труда
• уверенность в завтрашнем дне – работа в крупной стабильной Компании
• карьерный рост

Обязанности:

• Разработка (составление, актуализация плана-графика валидационных мероприятий;
• Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) технологических процессов, процессов очистки, валидации инженерных систем ит. д.;
• Разработка/согласование, утверждение и актуализация валидационных протоколов и отчетов;
• Выполнение мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию(квалификацию) фармацевтического производства;

Требования:

• Высшее образование - химик-технолог, инженер-технолог, химик, биотехнолог;
• Предпочтительно опыт работы от 1 года в фармацевтическом производстве;
• Знание надлежащей производственной практики (GMP);
• Знание принципов валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
• Знание фармацевтической технологии в части технологических процессов, проходяцих валидацию;
• Знание основных этапов проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений и инженерных систем фарм.производства, требований к ним;
• Знание принципов фармацевтической микробиологии, асептики и токсикологии;
• Владение методами проведения научных исследований и разработки планов исследований, применяемых при валидации производства ЛС.

Условия:

• Трудоустройство согласно ТК РФ;
• График работы - пятидневная рабочая неделя.