Технолог трансфера ГЛС

Дата размещения вакансии: 14.01.2025
Работодатель: ПРОМОМЕД
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
проспект Мира 13с1
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Технолог трансфера ГЛС

Обязанности

  • Контроль выполнения требований к технологическому процессу стерильных/нестерильных лекарственных средств на существующих и проектируемых площадках компании во время трансфера до передачи в рутинное производство;
  • Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем, аппаратурных и технологических схем, контрольных точек для производства; стерильных/нестерильных лекарственных форм;
  • Подготовка и внедрение изменений, расследование отклонений от технологических параметров процесса трансфера;
  • Подготовка производственных процедур, маршрутных карт, Пусковых и Опытно-промышленных регламентов;
  • Подготовка спецификаций требования пользователя (технологический блок) на оборудование и помещения;
  • Подготовка спецификаций на первичную и вторичную упаковку, сырье и материалов;
  • Организация технологической части процесса при трансфере технологий (обучение сотрудников, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения.)

Требования

  • GMP опыт
  • Опыт производства стерильных лекарственных форм;
  • Опыт подготовки основной документации по процессу розлива и упаковки стерильных лекарственных форм (СОПы, маршрутные карты, регламенты)

Условия работы

  • Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор
  • Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону)
  • График работы пн-пт, 9-18
  • Рабочее место с с 2026 года в Алабушево.
  • Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
  • Мобильная связь
  • Руководство с западным подходом и стандартами