Химик (контрольно-аналитическая лаборатория)

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Химик».

• Локация: г. Зеленоград.

В нашей команде Вам предстоит:

• входной контроль сырья и материалов, внутрипроизводственный контроль проб (полупродукты, вода, первичные упаковочные материалы и т.д.), выпускающий контроль продукции, изучение стабильности по физико-химическим показателям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в установленные сроки;
• приём проб на анализ согласно установленным процедурам;
• оформление соответствующей документации во время проведения контроля качества образцов в установленные сроки. Заполнение аналитических листов в рамках лаборатории;
• осуществление калибровки оборудования согласно СОП, участвующего в ходе проведения анализов;
• отслеживание сроков поверки оборудования, решение задач по поверке оборудования совместно с ответственными службами;
• приготовление навесок, растворов согласно методикам, отслеживание сроков годности реактивов, растворов, СО и их утилизация;
• осуществление по запросу руководителя сбора статистических данных, информации;
• расследование результатов ООС (отклонение от спецификации), относящихся к группе, заведение отклонений на портале, расследование отклонений, составление САРА-плана;
• проведение верификации и составление отчета по верификации фармакопейных методик, проведение валидаций процессов и методик в рамках лаборатории;
• участие в аналитическом трансфере методик в рамках лаборатории и составление соответствующей отчетной документации;
• разработка СОП в рамках лаборатории, СОП по эксплуатации оборудования, разработка общих процедур ОКК.

Ждем от вас:

• опыт работы в Фармацевтической промышленности не менее 3х лет;
• знание требований 77 решения ЕАЭС, ГФ РФ, Eur.Ph., USP и других фармакопей;
• знания и практический опыт в области постановки анализов методами общей химии, хроматографии;
• навык разработки стандартных операционных процедур, инструкций по эксплуатации оборудования, инструкций по воспроизведению методик контроля;
• навык работы с ПК, Microsoft Office (Word, Exele, Power Point). Присутствует опыт работы в ПО 1С, LIMS.

В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:

• конкурентные условия оплаты труда;
• ежегодное премирование и индексация оклада;
• медицинская страховка с первого рабочего дня;
• корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
• компенсация питания;
• гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).