Руководитель отдела разработок лекарственных средств, субстанций и медицинских изделий

Компания «Зеленая дубрава» – ведущий российский производитель лекарственных средств, косметики, изделий медицинского назначения на базе фармацевтического предприятия с научным подходом.

Компания работает с 1998 года и продолжает развиваться, внедрять новые технологии и улучшать качество производимой продукции как под своими брендами, так и для контрактного производства.

Наша компания является надежным партнером в сфере контрактного производства. Мы предлагаем широкий спектр услуг, включая производство продукции по индивидуальным заказам, упаковку и маркировку, подготовку технической документации для регистрации продукта до фасовки и упаковки готовой продукции. Наша компания обладает современным оборудованием и высококвалифицированным персоналом, готовым реализовать самые сложные проекты.

Мы приглашаем в нашу команду Руководителя отдела разработок лекарственных средств, субстанций и медицинских изделий!

Чем предстоит заниматься:

• Разработка аналитической и технологической документации, в том числе лабораторных регламентов, СОП и др., написание валидации аналитических методик и технологических процессов;

• Поддержание функционирования и/или актуализация существующей производственной и лабораторной документации;

• Масштабирование разработанных и/или усовершенствованных лабораторных технологий на производственные мощности;

• Участие в деятельности контрактного производства: разработка, написание документации, лабораторная отработка сторонних технологий;

• Принимать участие в подготовке к прохождению аудитов (инспекций);

• Анализировать и применять в работе данные научной литературы и нормативной документации (ГФ РФ, ICH, 89 решение Совета ЕЭК);

• Тестирование используемых в разработке сырья и материалов; выбор оптимальных Поставщиков совместно с Отделом закупок.

Требования к кандидату:

• Высшее (химико-технологическое, фармацевтическое, пищевое) или средне специальное профильное образование;

• Опыт управления коллективом;

• Стаж работы в области ведения фармацевтических разработок не менее 1 (одного) года;

• Умение работать с научной и технической литературой, патентными базами;

• Знание фармацевтической регуляторики (61-ФЗ, 323-ФЗ, 77 и прочие ЛНА ЕЭК, профильные ГОСТы и ОСТы, Государственная Фармакопея и иностранные Фармакопеи);

• Знание основ GxP (GMP, GDP, GLP);

• Знание английского языка будет вашим преимуществом!

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Конкурентная заработная плата (по результатам собеседования).;
• Корпоративное обучение;
• Скидки на продукцию компании;
• Расширенный социальный пакет:
• Бесплатные обеды (уютная столовая для сотрудников);
• ДМС со стоматологией - после успешного прохождения испытательного срока;
• Место работы : г. Дмитров, ул.Профессиональная, д. 151!
• В случае релокации наша компания поможет с поиском жилья и компенсирует стоимость аренды;
• График 5/2 с 8:00 до 17:00, выходные - суббота и воскресенье.