Специалист по регистрации медицинских изделий

Ваши задачи:

• Полное ведение процедуры регистрации медицинских изделий
• Подготовка и подача досье для регистрации в Росздравнадзоре
• Подготовка запросов, а также разъяснительных и информационных писем по обращениям, связанным с процессом регистрации
• Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье
• Организация и сопровождение проведения испытаний медицинских изделий в целях их регистрации
• Мониторинг изменений в законодательных и нормативных документах, относящихся к регистрации и декларированию медицинских изделий
• Взаимодействие с государственными органами, лабораториями, агентствами по сертификации
• Цикл работы с маркировкой в Честном знаке, связанным с вводом в оборот: заведение и описание карточек товара, документооборот, взаимодействие с тех.поддержкой.

Мы ожидаем от Вас:

• Высшее образование
• Опыт работы с сертификационными/ регистрационными органами по регистрации медицинских изделий
• Знание и понимание законодательных и нормативных актов с сфере регистрации и обращения медицинских изделий
• Готовность к работе в режиме многозадачности
• Внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами.

Условия:

• Трудоустройство по ТК Ф с первого дня
• Комфортабельный офис в центре города
• Собственная парковка
• Корпоративные обеды за счет компании
• Выплаты к важным жизненным событиям
• Насыщенная корпоративная жизнь
• 5 дневная рабочая неделя 09:00 -18:00ч