Специалист по регистрации лекарственных средств

Международная компания Jodas Expoim специализируется на исследованиях и разработках, производстве фармацевтической продукции и лекарственных средств.

Основное направление деятельности Компании - выпуск антибактериальных, против онкологи и рентгеноконтрастных препаратов. В настоящий момент продуктовый портфель компании включает в себя более 100 наименований лекарственных средств.

Производство находится в одном из важнейших центров индийской промышленности и торговли в городе Хайдарабад, штат Телангана, Индия.

Дата основания компании: 2007 год.

Головной офис представительства Jodas Expoim Ltd в России находится в г. Москва.

Компания приглашает соискателей на позицию "специалист по регистрации лекарственных средств".

Обязанности:

• Подготовка и формирование регистрационного досье для целей государственной регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений на территории РФ, ЕАЭС (полный цикл)
• подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы
• написание НД на готовые лекарственные препараты
• запрос материалов, предоставленных производителем с целью регистрации ЛС/внесение изменений
• подготовка и формирование регистрационного досье с целью регистрации и внесения изменений предельно-отпускных цен на лекарственные препараты ЖНВЛП

Требования:

• Высшее образование (химическое, медицинское, фармацевтическое, биологическое).
• Опыт написания НД;
• Опыт подготовки и формирования регистрайционного досье для целей государственной регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений ЛС, ПОЦ;
• Опыт в разработке и валидации аналитических методик приветствуется;
• Уверенный пользователь ПК, знание MC Office
• личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать работу, умение контролировать несколько процессов одновременно

Условия:

• Конкурентоспособный уровень заработной платы, в зависимости от опыта работы.
• Офис в 5 минутах пешком от м. Калужская.
• Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 к.дн., оплата листка нетрудоспособности)
• График работы: с 9.00/9.30 до 18.00/18.30
• 5-ти дневная рабочая неделя (суббота и воскресенье – выходные дни) на территории работодателя