Москва
бульвар Энтузиастов 2
бульвар Энтузиастов 2
Обязанности:
- участие в работе по формированию продуктового портфеля компании – разработка предложений по включению новых препаратов в портфель и развитию имеющихся продуктов;
- экспертная оценка новых потенциальных продуктов с точки зрения текущей клинической практики и перспектив её развития, подготовка медицинских обоснований, разработка пациентских моделей;
- регулярный мониторинг новых потенциальных молекул и МНН и медицинская экспертиза их перспективности для бизнеса компании;
- сбор и систематизация медицинской информации, подготовка обзоров и обновлений научной литературы, мониторинг новейших разработок, методов терапии, ситуации в клинической практике, событий в терапевтических областях и фармакологии в РФ и ведущих странах мира (на основе научных данных: руководств/рекомендаций, статьей, обзоров, медицинских баз научных сообществ, и в том числе интернет-ресурсов и других источников информации), необходимых для развития портфеля компании;
- участие в подготовке технико-экономических обоснований вывода на рынок новых продуктов/ реализации проектов по развитию имеющихся продуктов - определение стоимости и сроков проведения до- и клинических исследований, регистрации препарата;
- разработка медицинской стратегии разработки и вывода новых продуктов и направлений с полной медицинской экспертизой актуальности проблематики и медицинских преимуществ;
- взаимодействие с лидерами мнений в различных терапевтических областях с целью выявления потребностей в терапии различных заболеваний в соответствии со стратегией развития портфеля компании;
- участие в переговорах с партнёрами в рамках работы по формированию портфеля компании.
Требования:
- опыт работы на аналогичной позиции не менее 2-х лет;
- опыт работы на позиции медицинского советника или менеджера по оценке новых проектов в фармацевтической компании – будет преимуществом;
- знание нормативно-правовой базы ЕАЭС и РФ в сфере медицины и фармации, специфики процесса разработки и регистрации фармацевтических препаратов и субстанций, основных принципов отраслевых стандартов GPM, GLP, ISO;
- цельный опыт разработки медицинского досье от идеи, через синопсис, к документам исследования, получения разрешения в регуляторных органах, экспертизы и сдачи итогового отчета;
- опыт научной и исследовательской деятельности, написания научных статей для специализированных изданий;
- презентационные навыки;
- умение работать в условиях многозадачности;
- умение быстро усваивать и эффективно использовать новую информацию;
- ответственность, грамотность, хорошая обучаемость, отличные коммуникативные навыки, умение работать как самостоятельно, так и в команде;
- английский язык не ниже уровня intermediate.