з/п не указана
Новосибирск
От 1 года до 3 лет
Медицинский писатель / Медицинский райтер / Medical Writer
Обязанности:
- Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации, необходимой для клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских программ.
- Контроль качества документации.
- Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
- Участие в аудитах.
Требования:
- Опыт в создании документации более 2 лет: синопсис, протокол, БИ, ФИС и отчетов для исследований разных фаз (преимущество - опыт подготовки документации для регистрационных исследований).
- Знание основных статистических методов и умение описывать результаты стат. анализа.
- Соблюдение СОП компании.
- Компьютерные навыки на хорошем уровне: владение текстовым процессором MS Word, навыки использования программ для ведения библиографии (Zotero, Mendeley, etc.).
- Грамотная письменная речь.
- Навыки ответов на запросы уполномоченных регуляторных органов, знание нормативных документов и требований законодательства;
- Высшее образование в области медицины, биологии или смежных дисциплин.
- Внимание к деталям.
Условия и преимущества:
- Работа по договору.
- Удаленная/ гибридный формат работы.
