Кантемировская улица 39
В связи с ростом и развитием производства, нашей Компании требуется еще один специалист по регистрации медицинских изделий. Ждем ваших откликов. Все вопросы и условия работы мы обязательно обсудим на собеседовании.
Обязанности:
- Полный цикл работ по документальному сопровождению, разработке документов, подготовке досье для регистрации и ВИРД. Отработка замечаний Росздравнадзора;
- Участие в инспектировании производства медицинских изделий;
- Поддержание СМК на производстве, проведение внутренних аудитов, актуализация документации, подготовка к ежегодным надзорным аудитам и участие в них;
- Мониторинг изменений в нормативном законодательстве.
Требования:
- Опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 1 года.
- Знание процессов, этапов регистрации, нормативного законодательства в области регистрации медицинских изделий по национальной процедуре РФ и правилам ЕАЭС.
- Английский язык на уровне, достаточном для чтения и проверки документов и ведения деловой переписки.
- Уверенный пользователь MS Office;
- Умение обрабатывать и систематизировать большой объем информации;
- Высокая степень внимательности к деталям и ответственность за выполняемую работу;
- Умение работать в команде, коммуникабельность.
Будет реимуществом:
- Опыт внедрения и поддержания СМК в организации; знание требований ГОСТ ISO 13485-2017;
- Опыт регистрации медицинских изделий по национальным процедурам стран ЕАЭС.
Условия:
-
Оформление в полном соответствии с ТК РФ;
-
Уровень дохода от 100 т.руб. Обсуждаемо при встрече;
-
Комфортный, современный офис на территории небольшого производства. Чисто, уютно, оборудованная кухня;
-
Пешая доступность от м. Лесная (5-7 минут), ул. Кантемировская д.39;
-
Парковка на территории (пропускная система);
-
Коллектив единомышленников;
-
Помощь и поддержка при вхождении в должность;
-
Обучающие мероприятия (тренинги, семинары, страт-сессии);
-
Корпоративные праздники.
