Менеджер по фармаконадзору

ООО "ФармПак" приглашает на работу менеджера по фармаконадзору.

Обязанности:

• мониторинг и регистрация нежелательных реакций
• подача информации в Росздравнадзор через систему АИС
• отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармаконадзору
• анализ информации из базы данных по сбору сообщений о нежелательных реакциях
• участие в подготовке Планов Управления Рисками, отчетов по безопасности и предоставление их в регуляторные органы
• работа с Сигналами
• подготовка и проведение тренингов
• участие в клинических исследованиях, написании, обновлении и поддержании СОП по фармаконадзору, обновлении информации в характеристике лекарственных средств

Требования:

• образование высшее профессиональное (медицинское,фармацевтическое), опыт работы от года в сфере фармаконадзора, знание требований к организации системы фармаконадзора, знание актуальной нормативной базы в области обращения лекарственных средств, наличие доп.подготовки в области фармаконадзора (сертификат ФГБУ "НЦЭСМП" и др.) ПК- уверенный пользователь

Условия:

• м. Семеновская, МЦК Измайлово, оплата по результатам собеседования, пятидневная рабочая неделя, компенсация обедов