Инженер по качеству (Группа системного качества)

Обязанности:

• разработка/актуализация спецификаций на готовую продукцию, АФС, сырье и материалы;
  работа с поставщиками сырья, материалов и услуг;
• управление план графиком аудита поставщиков;
• определение состава аудиторской группы;
• согласование сроков проведения аудита;
• участие в проведении аудита поставщиков;
• документальное оформление квалификационной документации и оценки поставщиков;
• разработка соглашений о качестве;
  участие в самоинспекциях в подразделениях компании;
• участие в проведении анализов рисков для качества лекарственных средств в составе рабочих групп;
• разработка/согласовании СОП.
  

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтические науки);
• опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 3 лет;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO);
• английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate (будет являться преимуществом);
• навыки ведения деловой переписки, в том числе на английском языке.
• уверенный пользователь MS Office, SAP.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
• корпоративный трансфер Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград;
• график работы: 5/2, 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;

• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение);

• возможность работать с современным оборудованием.