з/п не указана
Санкт-Петербург
От 3 до 6 лет
Обязанности:
обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными, РФ, РБ).
удаленные активности с исследовательскими центрами:
- контакты с исследовательскими центрами по поводу скрининговых активностей, обеспечение необходимыми документами и материалами. Контроль и стимуляция набора субъектов;
- обеспечение логистики участников клинического исследования;
- контроль заполнения EDC (eCRF), загрузки снимков для центрального пересмотра и т.д. Работа с запросами на уточнение (queries);
- контроль предоставления документов исследовательскими центрами;
- обеспечение договорной работы, контроль финансовых аспектов исследования и др.;
- обеспечение этического сопровождения исследовательских центров;
- контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
- предоставление обновленных документов в исследовательские центры, обучение сотрудников исследовательских центров;
- подготовка и обеспечение рассылки документации в исследовательские центры;
- поддержка исследовательских центров по возникающим вопросам;
- подготовка исследовательских центров и клинического исследования к аудитам и инспекциям;
- ведение центральных фалов исследования (TMF);
- тесное взаимодействие с мониторами центров;
- ведение CTMS и трекеров проекта;
- соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.
Требования:
- высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
- знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
- владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом;
- опыт активного мониторинга исследовательских центров не менее 5 лет;
- ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;
- уверенное владение ПК, офисными приложениями - обязательно.
Условия:
- срочный трудовой договор;
- только удаленные активности с исследовательскими центрами;
- территориальное месторасположение – м. Невский Проспект, ул. Итальянская;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после прохождения испытательного срока, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- работа в инновационной фармацевтической компании в дружном и ярком коллективе.
