Менеджер по регистрации медицинских изделий (МИ)

Обязанности:

• Ведение и контроль за всеми этапами регистрации медицинских изделий;

• Подготовка досье и документов для внесения изменений в соответствии с требованиями и сроками на основании предоставленной документации;

• Своевременная подготовка ответов на запросы Росздравнадзора, контроль получения необходимых документов от зарубежного производителя;

• Подготовка проведения испытаний медицинских изделий, выбора испытательных лабораторий, расчет и согласование количества необходимых образцов;

• Взаимодействие с сотрудниками смежных отделов (коммерческая служба, маркетинг, закупки, служба качества, производство) для своевременной подготовки документации в досье (макеты упаковок, инструкции по применению, заказ образцов);

• Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, контроль выполнения услуг и сроков по договору;

• Участие в подготовке ответов на претензии;

• Подготовка информационных писем для сотрудников компании и клиентов.

Требования:

• Опыт работы в регистрации медицинских изделий 1-3 года;

• Уверенное владение MS office (Word, Excel), 1 С (желательно);

• Навыки документирования систем менеджмента качества на основе стандартов (серии ИСО 9000, 13485) являются преимуществом;

• Опыт при проведении инспекционного контроля является преимуществом;

• Знание современных регуляторных требований России и ЕАЭС к регистрации медицинских изделий.

Условия:

• Белая ЗП – 120000 рублей;

• Офис рядом с метро – Кутузовский проспект 36с3;

• Работа в офисе с 9-00 до 18-00, возможно смещение начала/окончания рабочего дня; график работы 5/2;

• Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, приятный коллектив.