Руководитель отдела обеспечения качеством

Дата размещения вакансии: 18.03.2025
Работодатель: Торговый дом-ВИК
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Приглашаем руководителя отдела обеспечения качеством

на новый проект открытия современного фармацевтического производства по стандартам GMP

Ключевые задачи:

  • Создание фармацевтической системы качества (ФСК) на фармацевтическом предприятии на базе ФСК производственных подразделений ГК ВИК;
  • Разработка документов, регламентирующих функционирование фармацевтической системы качества предприятия;
  • Организация и проведение внутренних аудитов фармацевтической системы качества, формирование отчётности, разработка и контроль реализации корректирующих и предупреждающих действий по итогам аудитов;
  • Оценка поставщиков услуг и материалов, оказывающих влияние на качество;
  • Участие в рассмотрении претензий по качеству, подготовка отчета о расследовании претензии;
  • Участие в расследовании отклонений, выявленных в процессе производства продукции, предполагаемых дефектов качества продукции, участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий;
  • Участие в работах связанных с регистрацией препаратов, подготовкой производственной части регистрационного досье, внесением изменений в регистрационные документы;
  • Участие в проведении инспекционных проверок внешних уполномоченных органов.
  • Проведение контроля изменений, влияющих на качество готовой продукции и валидационный статус процессов производства;
  • Работы по проведению оценки и анализа рисков;
  • Разработка и использование эффективного мониторинга и систем контроля в отношении процесса производства и качества продукции;
  • Проведение оценки персонала и участие в организации обучения, с целью повышения квалификации сотрудников;

Мы ожидаем:

  • Высшее (химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое, ветеринарное) образование;
  • Опыт работы в фармацевтической отрасли в области качества, на должности руководителя, заместителя руководителя или ведущего специалиста по качеству;
  • Знания федеральных законов «Об обращении лекарственных средств», «О ветеринарии», «О лицензировании отдельных видов деятельности», приказы и инструкции Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору;
  • Знания международных стандартов и законодательных требований в фармацевт;
  • Знания систем, методов и средств контроля качества продукции, технологии производства лекарственных препаратов, процесса производства, хранения, дистрибуции и реализации, порядок проведения сертификации продукции;
  • Умение работать с нормативными и законодательными документами в области лекарственных препаратов, сырья и материалов;

Мы предлагаем:

  • Работу в крупной Российской компании - лидере ветеринарной отрасли;
  • Участие в интересном проекте по запуску новой производственной площадки;
  • Инструменты для реализации профессиональных амбиций для достижения целей компании;
  • Корпоративное обучение: тренинги, семинары, возможность пользоваться корпоративной библиотекой;
  • По-настоящему интересные и амбициозные задачи;
  • Возможность карьерного роста и профессионального развития;
  • Официальное трудоустройство;
  • Высокий уровень заработной платы (обсуждается индивидуально с интересным кандидатом);
  • Территориально: Технополис «Алабушево»;