Специалист по регистрации медицинских изделий

В российской производственной компании открыт конкурс на вакансию Специалиста по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Подготовка комплекта документов для государственной регистрации/перерегистрации и внесений изменений в комплекты регистрационных досье медицинских изделий по национальному законодательству РФ и стран СНГ;
• Подготовка комплекта документов для продления сроков действия и иных изменений в товарных знаках, патентах и полезных моделях фирмы по процедурам национального законодательства.
• Контроль наличия и актуальности регистрационных удостоверений, сертификатов медицинских изделий, лицензионных договоров, свидетельств на товарные знаки и патенты.
• Организация технических испытаний и токсикологических исследований, в том числе составлять необходимую сопроводительную документацию в соответствии с требованиями аккредитованных испытательных лабораторий.
• Скрининг аккредитованных испытательных лабораторий, проведение переговоров и заключение с ними сделок.
• Совместно с ответственными со стороны производства за медицинское изделие, в том числе вновь разрабатываемое, принимать участие в разработке нормативно-технической и эксплуатационной документации, а также макетов упаковки и публичных маркетинговых материалов.

Требования:

• Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий – желательно
• Готовы рассмотреть без опыта
• Опыт работы с уполномоченными органами (Росздравнадзор, РК - Национальный Центр экспертизы ЛС ИМН МТ (НЦЭЛС), Беларусь - Центр экспертиз и испытаний) приветствуется
• Коммуникабельность, ответственность, нацеленность на результат

Условия:

• Официальное оформление
• Фиксированный оклад
• ДМС после испытательного срока
• Годовая премия
• Ситема премирования
• Офис в округе Внуково (вблизи с общественным транспортом)