Люсиновская улица 36с1
Компания ООО «АНАЛИТИКА М» приветствует Вас!
Уже более 10 лет ведет активную работу по созданию инновационной среды в Здравоохранении в Российской Федерации.
Наша компания имеет большой опыт вывода на рынок в кратчайшие сроки передовых технологий, таких как роботы, КТ и другие высокотехнологичные разработки.
Мы готовы научить вас процессу эффективной, быстрой и качественной регистрации, с помощью детальной подготовки ко всем этапам процесса. Наша команда поделится с вами проверенными методами и практическими советами, которые помогут избежать распространенных ошибок и сэкономить время.
Если у Вас имеется опыт в этой сфере, то это будет большим преимуществом.
Обязанности кандидата:
- получение РУ на МИ, класс 2а и 2 б, получение ВИРД;
- переписка и переговоры с производителями медицинских изделий (США, Европа, Корея, Турция, в перспективе другие страны) на английском языке; подготовка технических документов на изделия; достоверная консультация производителей по вопросам заверения документов;
- взаимодействие с гос. лабораториями, переговоры по стоимости испытаний и анализ рисков при выборе лабораторий (заполнение всех заявок, договоров их согласование внутри системы нашей компании); проверка и согласование протоколов испытаний; организация выездов (при необходимости) экспертов на площадки;
- подготовка инструкций по эксплуатации для испытаний, адаптация исходных документов под требования лабораторий по форме;
- подготовка разрешений на ввоз для испытания медицинских изделий;
- подготовка, проверка и сдача досье МИ в РЗН;
- устранение замечаний и контроль взаимодействия с РЗН;
- взаимодействие с коллегами инженерами и клиническими специалистами в процессе регистрации.
Требования:
- опыт успешных завершенных проектов по регистрации МИ (будет преимуществом);
- знание законов и обновлений законов по регистрации МИ;
- высшее образование (техническое будет преимуществом);
- английский (upper-intermediate, advanced);
- быстрая обучаемость, усидчивость, внимательность, ответственность, четкость, исполнительность.
Условия:
- оклад от 150 000,00 в зависимости от опыта + ежемесячное выполнение KPI;
- бонус при успешном завершении цикла регистрации (результатом считается получение РУ, лицензии по ранее запланированному сроку с небольшим отклонением по независящим от специалиста причинам);
- предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска, гарантий и компенсаций в соотв. с ТК РФ, ДМС;
- обеды для сотрудников с доставкой в офис за счет компании;
- предоставление всей необходимой техники для эффективной работы.
Будем рады видеть Вас в нашей команде!
