Ведущий специалист по качеству (Группа операционного качества)

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 28-летним опытом работы на фармацевтическом рынке.

В Группе операционного качества открыта вакансия Ведущий специалист по качеству

Обязанности:

• Обеспечение соблюдения требований GMP, участие в реализации стратегии качества и поддержании системы управления качеством;
• Проведение проверки ВНД на соответствие требований GMP, выявление несоответствий и разработка предложений по устранению;
• Курирование расследования отклонений (анализ причин, определение корневой причины и разработка предложений по устранению (САРА));
• Курирование процесса контроля изменений (оценка влияния на качество продукции, разработка и введение в действие необходимых мер по контролю изменений);
• Участие в процессе анализа рисков, самоинспекциях и оценке соответствия производственных процессов требованиям GMP;
• Проведение обучения персонала по вопросам GMP;
• Участие в проектной деятельности по улучшению качества процессов группы операционного качества.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое);
• Профильный опыт работы в отделе обеспечения качества;
• Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК;
• Понимание принципов анализа рисков и опыт применения методов (FMEA, HAZOP или иных инструментов);
• Умение работать с большим объемом документации;
• Опыт работы с системами электронного управления документами (например, SAP);
• Желателен опыт прохождения внешних аудитов.

Условия:

• Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе);
• Корпоративный транспорт от м. Аннино (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);
• График работы 5\2 (с 09:00 до 17:30);
• Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный;
• ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы;
• Корпоративная столовая на территории завода;
• Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ;
• Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций;
• Многообразие форм выпускаемых препаратов;
• Экспертная СМК;
• Совместные проекты с международными компаниями;
• Развитие производственных мощностей;
• Участие в корпоративных мероприятиях;
• Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля;
• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;
• Профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста;
• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;
• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.