Ведущий специалист по разработке аналитической документации (фармацевтика)

Обязанности:

• Подготовка проектов НД.
• Патентный поиск.
• Подготовка документов Модуля 3 регистрационного досье на готовый продукт.
• Подготовка спецификаций и методик на АФС.
• Подготовка документов для перемещения/списания ТМЦ.
• Взаимодействие со сторонними лабораториями, оформление заявок на исследования, оформление закрывающих документов.
• Расчет потребностей для исследований и разработок, составление заявок на закупку.
• Подготовка ответов на замечания регуляторных органов.
• Подготовка обоснований для внесения изменений в регистрационное досье.

Требования:

• Не менее 5 лет практической работы в аналитической лаборатории, умение разрабатывать аналитические документы, грамотность.
• Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое).
• Умение оперативно работать.
• Способность делать выбор.
• Инициативность, целеустремленность, способность работать в ритме команды.
• Увлеченность своей профессией.
• Стремление к новым знаниям и совершенствование приобретенных.

Мы предлагаем:

• корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии

• получение опыта в уникальной фармацевтической компании
• работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
• достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
• полугодовые премии при достижении показателей KPIs
• гибкое начало рабочего дня
• оплачиваемые обеды
• ДМС после испытательного срока
• возможность карьерного и профессионального роста