SpineMedics создана экспертами в области высокотехнологичной медицинской помощи. География работы компании включает себя регионы Дальнего Востока, Сибири и Урала, а также центральной России.
Мы предоставляем комплексные услуги в сфере внедрения современного оборудования, расходных материалов и имплантатов.
Мы обеспечиваем полный цикл, включая поставку, монтаж, пусконаладочные работы, гарантийную поддержку, а также консалтинг и организацию обучающих программ для специалистов.
Мы выросли до объемов крупного интегратора ведущих федеральных и региональных медицинских центров и ищем к себе в команду Специалиста по регистрации (медицинское оборудование и медизделия).
Чем предстоит заниматься:
-
Ведение нескольких параллельных проектов по регистрации МИ;
-
Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию/ подачи изменений в регистрационные документы на изделия мед.назначения (например, цемент костный, остеоиндуктор, ренгент аппараты, силовое оборудование и т.д.);
-
Составление и согласование технической и эксплуатационной документации (ТУ и ТЗ) в соответствии с требованиями российского законодательства.
-
Организация проведения испытаний медицинских изделий, взаимодействие с лабораториями (заключение договоров, согласование программ исследований и пр.)
-
Мониторинг прохождения регистрационных процедур.
-
Взаимодействие с российскими и зарубежными заказчиками по вопросам предоставления документации в рамках регистрации медицинских изделий;
-
Командировки на производства МИ в рамках аудита.
Что мы ожидаем:
- образование: техническое/биологическое (преимущество);
- опыт работы в регистрации медицинских изделий не менее 2 лет (в том числе с зарубежными техническими документами);
- знание действующих регуляторных требований в области регистрации медизделий;
- английский: уверенный Intermediate (не ниже), письменный и устный;
- внимательность, ответственность, умение работать с большими объемами информации.
Что мы предлагаем:
- наш комфортный офис находится всего в 5-7 минутах от м. Тульская;
- мы будем рады видеть вас на работе с 09:00 до 18:00;
- в пятницу можно закончить работу в 17:00, т.к. у нас сокращенный рабочий день;
- уровень вознаграждения мы обсуждаем на интервью, учитывая ваши ожидания;
- у нас есть ежегодные премии и пересмотры заработных плат;
- наши сотрудники бесплатно проходят обучение на курсах по английскому языку;
- слаженный и дружный коллектив компании, активная корпоративная жизнь.
