от 300000 RUR
Москва
От 3 до 6 лет
В международную фармацевтическую компанию приглашаем "Старшего менеджера по регистрации" / "Senior Regulatory Affairs Manager"
Основные задачи:
- Планирование и управление процессом регистрации ЛС, по направлению в зоне ответственности (группа респираторных препаратов) - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ;
- Подготовка досье включая подготовку НД, Инструкций, Макетов;
- Коммуникации с штаб кв. – переписка, подготовка презентаций, участие в переговорах;
- Кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей;
- Регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.
Что необходимо от Вас:
- Высшее образование (фармацевтическое, медицинской, химическое);
- Опыт работы в должности Менеджера по регистрации не менее 5 лет;
- Умение планировать работу внутри подразделения, в соответствии с потребностями компании;
- Владение английским языком на уровне upper-intermediate (деловая переписка, ведение переговоров);
- Знание Регуляторного Законодательства.
Условия:
- Официальное оформление по ТК РФ с первого дня;
- График работы 5/2 (гибрид: 4 дня из офиса, пн или пт - удаленно);
- Современный офис в центре города;
- Полный социальный пакет, ДМС, страхование жизни;
- Предоставление корпоративного автомобиля или его компенсация;
- Оплата мобильной связи, развитая корпоративная культура;
- Уровень дохода (предложение делается индивидуально при собеседовании с руководителем).
