з/п не указана
Москва
От 1 года до 3 лет
В крупнейшую российскую компанию по производству и реализации ветеринарных препаратов и кормовых добавок требуется специалист по регистрации
Ключевые задачи:
- Регистрация, подтверждение гос. регистрации, внесение изменений в регистрационные досье на лекарственные препараты и кормовые добавки в РФ, ЕАЭС.
- Подготовка НД, инструкций, макетов упаковки
- Взаимодействие с зарубежными заводами-производителями.
- Взаимодействие с поставщиками товаров и услуг в части регуляторных вопросов.
- Своевременное подготовка ответов запросы, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;
- Подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/ подтверждению регистрации/ внесению изменений в досье лекарственных средств и кормовых добавок в РФ и ЕАЭС. Мониторинг этапов регистрации в РСХН и ФГБУ «ВГНКИ».
- Заказ, получение разрешения на ввоз и подача образцов реактивов и реагентов в ФГБУ «ВГНКИ»
- Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов.
Наши ожидания:
- Опыт работы в регистрации лекарственных препаратов от 3х лет
- Отличное знание нормативной базы, законодательства РФ и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств
- Знание структуры документов регистрационного досье и навыки работы с документацией
- Английский язык не ниже upper Intermediate (В2)
- Высшее образование (медицинское, ветеринарное фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое)
Мы предлагаем:
- Работу в крупнейшей компании отрасли
- Официальное оформление, белая заработная плата
- Ежеквартальные премии по итогам работы
- График работы : 5/2 с 09:00 до 18:00
- Возможен гибридный график - на усмотрение руководителя
- Участие в корпоративных мероприятиях (тимбилдинги, семейные праздники)
- Скидки на продукцию компании
- Территориально: офис м. Таганская / Марксистская (5 минут пешком от метро)
