улица Ленинская Слобода 26с5
Обязанности:
- Формирование и подача досье на ЛС с целью регистрации, внесения изменений в регистрационное досье и приведения в соответствие с законодательством государств-членов ЕАЭС.
- Формирование и подача регистрационного досье на ЛС с целью государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений по национальной процедуре;
- Ведение полного цикла регистрации с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения:
- Формирование файла XML и подача заявления в МЗ РФ
- Подготовка документов и образцов для проведения фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения;
- Подготовка ответов на запросы Экспертных органов, своевременная подача, мониторинг процесса;
- Сопровождение проектов до завершения процедур;
- Получение по доверенности оригиналов документов;
- Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз;
- Выполнение поручений руководителя.
Требования:
- Образование высшее-фармацевтическое, медицинское или смежное (биологическое, химикотехнологическое);
- Опыт прохождения регистрационных процедур по требованиям ЕАЭС (от 1 года);
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регистрации;
- Опытный пользователь ПК, навыки работы с программами: Word, Excel, Power Point, Acrobat Reader;
- Хорошая обучаемость, инициативность, ответственность, исполнительность, коммуникабельность, способность работать в команде и в условиях многозадачности.
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ (вкл. социальные гарантии);
- Достойный уровень дохода;
- После прохождения ИС – ДМС (вкл. стоматологию), оплата курсов повышения квалификации;
- Полная занятость, график 5/2, 8-ми часовой рабочий день по графику с 9.00 до 18.00 или с 10.00 до 19.00;
- Формат работы: в офисе м. Автозаводская, ул. Ленинская Слобода, д.26, стр.5
