Обязанности:
Участвовать в документационном обеспечении разработки и внедрения новых технологических процессов, оптимальных режимов производства, обеспечивающих выпуск качественных лекарственных средств;
Участвовать в разработке технологической документации;
Участвовать в разработке программ совершенствования организации труда, внедрения новой техники;
Участвовать в анализе причин брака, разработке мероприятий по их предупреждению и устранению;
Участвовать в проведении квалификации оборудования, валидации технологических процессов и методов контроля;
Анализировать сведения и подготавливать отчеты для главного технолога об имевших местах нарушениях требований регламентов и инструкций;
Организовывать испытания на производстве альтернативных видов сырья и материалов;
Осуществлять наработку препаратов для доклинических испытаний;
Осуществлять работы по трансферу технологий;
Осуществлять проверку документов, входящих в состав Досье на серию;
Осуществлять проведение внутренних проверок;
Осуществлять разработку документации по ведению технологических процессов.
Требования:
Квалификация: Химия, фармация, биотехнология, технология, химия-биология
Образование: Высшее образование — специалитет, магистратура
Высшее образование (фармацевтическое) образование;
Навыки проведения работ по наработке опытных, инженерных и промышленных серий на производстве твердых лекарственных форм;
Навыки организации и проведения работ по масштабированию технологических процессов;
Навыки разработки технологической документации производства лекарственных препаратов;
Навыки разработки и оформления протоколов упаковки и маршрутных карт производства лекарственных препаратов;
Навыки поиска, отбора и анализа информации, полученной из различных источников, с целью совершенствования технологических процессов и оптимизации технологических циклов
Стрессоустойчивость;
Способность работать в режиме многозадачности;
Внимательность;
Порядочность;
Ориентированность на результат
